按照院感防控要求，我院拟于2024年1月4日下午2点半，在敬业楼四层党员活动室对血液透析室用透析耗材采购项目组织招标。有意参加的厂商，请于2023年1月3日17:00前，在医学装备科报名。招标项目如下：

   1.AB干粉；（三年供货期）

   2.透析浓用缩液；（三年供货期）

   一、 投标要求：

   1.投标人须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

   2.投标人须具有与本次招标货物相符的医疗器械经营资质；

   3.代理商投标，须具有投标产品制造商出具的针对本项目的授权书，投标产品的授权链应完整、真实、有效。

   二、投标文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

   1.投标文件封面；

   2.所投标项目报价单；（需加盖投标人公司公章）

   3.投标人公司开具的法人委托书或法人证明；（a.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公；b.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公章）

   4.投标人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证；（以上资料提供复印件并加盖公章）

   5.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料等（医疗设备介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）

   注：1.报名时，准备投标文件格式要求的3、4、5条的资料；

      2.报名完成后，标书制作正、副各一本。

   三、血液透析浓缩液/AB粉招标要求：

   1.符合国标血液透析及相关治疗用浓缩液YY0598-2015的规范：

   2.使用的血液透析和相关治疗用水符合YY 0572-2015标准

   3.微生物限度：含碳酸氢盐的浓缩液（或干粉按使用比例配置成浓缩液后）的细菌总数应不大于100CFU/mL，真菌总数应不大于10CFU/mL,大肠杆菌应不得检出。

   4.内毒素限量：浓缩物的配制与包装应使用经过验证的过程，浓缩物以细菌内毒素用水配制成透析液后，透析液的内毒素限量应不大于0.5EU/mL。

   5.浓缩液的装量应不小于标示装量

   6.浓缩物容器上的标签应提供YY0598-2015（7.2-7.4）所含的合适信息，应标示在合适的地方。

   7、透析液的组成成分，包括电解质标示浓度（mmol/L）和非电解质浓度（g/L或mmol/L）最终透析液的化学物浓度应该标示在酸性浓缩物的标签上。

   8.提供的营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗设备生产厂家开具的授权书、医疗设备生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等资质必须在有效期。

   9、所供耗材必须符合国家，省市有关部门及医院对耗材“阳光采购”，“两票制” 及配送等相关政策要求，若遇政策调整按国家政策执行。

   联 系 人：何老师

   联系电话：029-33288206

                                     医学装备科

                                   2023年12月25日